tags: [domain/medical, project/伴橙, topic/CAR-T, type/case-study, disease/多发性骨髓瘤, result/成功缓解, region/中国, treatment/国产CAR-T, treatment/伊基奥仑赛, treatment/福可苏, source/新闻报道]
date: 2026-05-25
case_id: case-37
case-37：中国骨髓瘤患者——驯鹿生物伊基奥仑赛（福可苏）获批前临床试验
🟢 最终结果：显著缓解 | 🏥 治疗机构：中国临床试验中心 | 🌍 地点：中国
背景
伊基奥仑赛注射液（福可苏，CT103A）由驯鹿生物与信达生物联合开发，靶向BCMA，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。2023年7月获NMPA批准上市。
关键临床数据（FUMANBA-1研究）
- 总缓解率（ORR）：96.0%
- 严格完全缓解（sCR）/完全缓解（CR）率：74.3%
- 12个月无进展生存率：78.8%
- ≥3级CRS发生率仅 6.1%（安全性优异）
- 中位既往治疗线数：4线
意义
- 中国首个自主研发的全人源BCMA CAR-T产品
- 全人源设计降低了免疫原性 → CRS发生率远低于国际同类产品
- 为中国骨髓瘤患者提供了与国际接轨的CAR-T选择
标签索引
#多发性骨髓瘤 #成功缓解 #中国 #国产CAR-T #BCMA #福可苏 #临床试验
注：本案例基于驯鹿生物公告、信达生物公告、FUMANBA-1临床试验数据整理。