tags: [domain/medical, project/伴橙, topic/CAR-T, type/case-study, disease/B-ALL, result/成功缓解, region/中国, treatment/国产CAR-T, treatment/源瑞达, source/NMPA]
date: 2026-05-25
case_id: case-18

case-18：中国首个国产CD19 CAR-T（源瑞达/纳基奥仑赛）治疗成人B-ALL

基本信息

维度 详情
产品名称 源瑞达（纳基奥仑赛注射液）
通用名 inaticabtagene autoleucel
企业 合源生物（中国天津）
靶点 CD19
适应症 复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（成人）
NMPA批准 2024年11月
意义 首个国产CD19靶向B-ALL CAR-T

临床数据（关键试验）

指标 数据
CR/CRi率 >80%（符合全球CAR-T标准）
MRD阴性率 极高（深度缓解）
安全性 可控的CRS/ICANS
患者类型 成人R/R B-ALL——此前中国无获批CAR-T覆盖

治疗历程

标签 #B-ALL #中国 #国产CAR-T #源瑞达 #CD19 #成人 #合源生物 #2024

来源

📎 原文链接：https://www.nmpa.gov.cn
中国NMPA审批公告 / 合源生物临床数据

启示